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特醫食品因何成為醫療市場新藍海

作者:冬澤特醫 發布時間:2022-09-15 13:59:15 瀏覽次數:86

隨著時代的發展,大健康領域逐步從疾病的治療轉向康複階段。醫用食品為患者提供經過科學論證的營養配方,通過營養治療,加快人體機能的恢複,這一手段在醫療體係中扮演著越來越重要的角色。大量的臨床實踐表明,醫用食品在改善病人營養狀況,促進病人康複,縮短住院時間,節省醫療費等方麵發揮了巨大作用。

特醫食品作為臨床營養支持的主要產品,我國特醫食品的審批速度逐步加快。目前在我國已批上市特醫食品增至88款,其中包含腫瘤特定全營養食品,為腫瘤治療過程中受放化療影響導致營養不良的患者提供日常所需能量和營養物質,改善營養狀況。這是藥物無法達到的效果,而且具有很高的安全性。

原料安全

特醫食品產品配方設計時無論使用何種原料,都應符合相應要求。禁止使用有可能危害人體營養與健康的物質。

生產安全

一方麵標準對特醫食品中的汙染物、真菌毒素、微生物等食品安全技術指標提出了嚴格的限量要求,並規定了允許用於特醫食品的食品添加劑和食品營養強化劑的使用要求,保障了產品的安全性。另一方麵特醫食品標準規定了各類食品中的營養成分含量指標,包括能量、蛋白質、脂肪、維生素和礦物質以及可選擇性成分共40餘種營養指標的具體含量,以滿足特定人群的營養需求,充分保證了產品的營養充足性。此外,在特醫食品標準中還對產品標簽標識要求進行了強製性規定,要求對產品的配方特點或營養學特征進行描述,並應標示產品的類別和適用人群等信息。

身份安全

我國特醫食品獲得批文的主要流程,配方設計、原料研究、工藝研究、工藝驗證、穩定性試驗、臨床試驗(按需而定)、注冊申報、現場核查、產品抽樣檢驗。包括了多個環節、不同領域和部門人員的協作,通過國家市場監督管理總局食品審評中心的層層審核後報國家市場監督管理總局批準。

我國特殊醫學用途配方食品主要依據《食品安全法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及其相關配套文件按特殊食品進行嚴格管理。

監管安全

隻有醫療機構或者藥店銷售特定全營養配方食品。在日常流通中,產品會有相關部門進行產品抽檢、標簽檢查。生產工廠會由上級部門進行飛行檢查、專項檢查以及日常監督檢查。

食用安全

該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學用途配方食品安全且能進入醫療體係,被稱為下一個藍海!


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特醫食品,特殊醫學用途配方食品

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