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特醫食品還需規範經營與應用

作者:冬澤特醫 發布時間:2022-07-27 13:40:13 瀏覽次數:86

2020年11月,中國營養保健食品協會對擬增加特醫食品特定標誌進行征求意見。從2010年開始,國內對於特醫食品的標準及法規就在不斷完善中。

目前特醫食品還處於發展的初級階段,國內有特殊營養需求的群體龐大,隻是現有的特醫食品還無法滿足市場需求。而且當下的特醫食品市場亂象也比較突出,消費者由於缺乏科學認知,以及醫療機構對特醫食品的推廣和使用宣傳不到位,導致特醫食品的發展需要麵臨很多挑戰。未來隨著政策的完善,特醫食品市場有望迎來進一步突破。

01擬增加特醫食品標誌


2020年11月17日,中國營養保健食品協會發布公告稱,為了提升特醫食品的辨識度和相關知識的普及,經過初步調研擬提出建議,參照保健食品等成熟經驗,增加特醫食品特定標誌。

特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品,包括適用於0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品,和適用於1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。

為了滿足特殊人群對特醫食品的食用需要,國內在2010年和2013年先後發布了《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》、《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》和《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規範》。

對特醫食品的定義、類別、營養要求、技術要求、標簽標識要求和生產規範等作出了規定,明確特醫食品的配方應該以醫學或營養學的研究結果為依據,其安全性及臨床應用(效果)均需要經過科學證實。

在這之後,2016年7月1日起正式開始實施《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,又陸續發布了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》、《特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南》等,不斷完善特醫食品的相關法規。

特醫食品已經在國內發展了很多年,不過由於缺乏特定標誌,產品容易出現問題,影響了整個行業的平穩發展。

02特醫食品仍有發展空間

從特醫食品的定義中可以看出,特醫食品與普通食品、保健食品有所不同,需要在醫生或營養師的指導建議下合理食用,而特醫食品能為特殊人群起到很好的營養支撐作用。

從2018年開始,特醫食品市場前景就被廣泛所看好,也被認為是國內奶粉企業的機會之一,主要是因為特醫食品可以說是特殊人群的“剛需”食品,而這部分特殊人群數量不小。

據中國營養保健食品協會不完全統計,2019年全國有80萬早產兒,約有150萬過敏嬰幼兒。除了嬰幼兒之外,還有臨床患者、慢性疾病以及其他有特殊需求的人群等。

有機構統計,2019年我國約有35.5%的住院手術患者存在營養風險、約有30%的老年人存在營養不良,美國營養不良患者有65%食用特醫食品、英國達到27%,而我國僅占1.6%。

國內特醫食品起步較晚,目前還處於發展的初級階段,但是國內有特殊營養需求的人群龐大。2015年至2019年,我國特醫食品市場規模已經從20.1億元增長到了58.4億元。

目前的特醫食品市場,主要還是適用於0至12個月的嬰兒特醫食品,還有1-10歲及10歲以上的非嬰兒特醫食品,包括全營養配方食品和非全營養配方食品,特定全營養配方食品還沒有一例通過注冊。

2019年9月,國家市場監督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤三種特定全營養配方食品臨床試驗規範。長遠來看,相比嬰幼兒人口增長放緩,國內老齡化趨勢明顯,成人特醫食品還有增長空間。

03特醫食品亂象多

2016年7月開始實施的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,主要是用於規範特醫食品的注冊行為,對特醫食品設置了較高的準入門檻,目的也是為了保障特醫食品質量安全。

然而即便是在嚴格的注冊管理製度之下,特醫食品市場仍然存在一些問題,普通食品冒充特醫食品、相關虛假誇大宣傳的事件屢有發生,也是因為當下特醫食品的公眾認知度不高。

2019年,青島金大洋乳業有限公司將公司生產的所謂“特殊配方粉”吹得天花亂墜,瞄準了過敏患兒,實際上卻隻是固體飲料。近日,又有媒體報道稱,重慶一患兒疑似因為長期食用金大洋牌的“水解奶粉”導致智力殘疾二級。

在2019年亂象被曝出之後,國家市場監督管理總局就對青島金大洋乳業有限公司虛假宣傳、發布廣告涉及疾病治療功能、違反食品安全法規等違法違規行為進行了通報。青島市黃島區市場監督管理局對金大洋乳業進行了行政處罰,將其列為失信被執行人,並向大股東李宣文發布了限製消費令。

2020年5月,湖南郴州蛋白固體飲料冒充特醫奶粉事件引發熱議,隨後國家市場監督管理總局發布了關於開展固體飲料、壓片糖果、代用茶等食品專項整治的通知,嚴厲打擊將普通食品與特殊食品進行混放銷售、以普通食品冒充特殊食品銷售等違規銷售行為。

特醫食品門檻雖高,但利潤豐厚,難免有些企業會打“擦邊球”以牟取利益,消費者由於缺乏科學的認知、產品和宣傳又是五花八門,為特醫食品增加特定標誌將有助於幫助消費者更好地辨別。

04多地規範特醫食品發展

如今健康已經成為最受關注的話題,《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營養行動計劃(2017-2030年)》中提出開展臨床營養行動,進一步明確了營養治療。

從目前的獲批的特醫食品數量來看,仍然無法滿足市場需求,伴隨著國家逐步明確特醫食品發展方向,不斷完善相關執行標準與法規。2020年,山東省濟南市、湖北省、江蘇省、上海市先後發布了特醫食品管理規範。

山東濟南率先製定了全國首個地方特醫食品管理規範,讓醫生更明確特醫食品的使用指征,做好臨床使用和推廣的準備,為特醫食品的臨床應用給予政策保障。

江蘇則是第一次打通了醫療費用支付的通道,確立了臨床規範化應用等配套政策。對特醫食品經營單位人員、場所、產品等提出了基本要求,明確了醫療機構的特醫食品管理、製劑調配、價格收費等。

未來提高醫護人員與消費者對特醫食品的認知仍是非常重要的一個環節,另外加強特醫食品在醫療機構的推廣和使用、規範管理等,將對特醫食品的發展起到更好推動作用。


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