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專家呼籲特醫食品 “三進” :進醫院、進基藥、進醫保

作者:冬澤特醫 發布時間:2022-07-15 09:25:02 瀏覽次數:214

“營養治療已經成為腫瘤治療中不可缺少的一個非常重要的關鍵環節。若營養不好,影響抗腫瘤治療效果,甚至以後不良反應會增長,導致患者其他費用增加等。另有國外臨床研究顯示,特醫食品並不是單純的營養幹預,而是直接影響著腫瘤患者的治療及康複。” 近日,在21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院舉辦的《創變論壇:“聚力創新”特醫食品賦能腫瘤患者生存質量論壇》上,國家衛生健康委員會腫瘤合理用藥專家委員會副主任委員王傑軍教授指出。

論壇上,首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院胃腸外科主任、臨床營養科主任石漢平教授也指出,腫瘤是一類分解代謝、消耗、高炎症負荷水平的嚴重慢性消耗性疾病,無論是心理威脅還是經濟損失、生命安全等方麵都給患者帶來極大的威脅,目前腫瘤也並沒有根治辦法,但手術、放療、化療都在一定程度上幫助腫瘤患者更好地生活,活得更久、更好。而其中,無論是在一級預防、二級預防、三級預防以及一線治療等方麵,營養治療都扮演著重要角色。

北京協和醫院臨床營養科主任醫師陳偉教授也在上述論壇中表示:“進入21世紀後,隨著人們發現更多的營養物質,營養在疾病治療中占據非常重要的位置,逐漸提出營養治療的概念。通過營養治療在醫學中應用也能夠改變疾病的臨床結局,也是基於此,營養一線治療這一理念不斷從後台走向前台,在治療過程中將營養作為臨床中必然的選項。”

不過,當下第一個問題“進醫院”就麵臨著很大困難,如因為相關標準、製度滯後等,特醫食品雖然嚴格按照藥品的方式做臨床試驗,但在醫院裏並沒有如藥品一樣獲得正常進醫院的銷售渠道,沒有準入體係和收費標準。

在陳偉看來,“三進”非常重要,因為這決定了患者營養是不是在醫療體係內。這也影響著患者後續規範化治療。“首先需要先解決進入醫院的問題,讓醫生、醫院管理層了解特醫食品在治療中的作用,後續通過進行藥物經濟學、衛生經濟學的相關研究,規範應用,讓患者獲益,並且經濟改善,這也可以更好地推進進基藥、進醫保。”

腫瘤營養治療“利器” 特醫食品根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)發布的2020年全球最新癌症負擔數據,2020年全球新發癌症病例1929萬例,其中中國新發癌症457萬人,占全球23.7%,中國已經成為癌症大國。而在我國,腫瘤患者是營養不良的“重災區”。王傑軍指出,中國腫瘤患者發生營養不良的比例在70%左右,但真正有幹預的人僅約30%-40%,並且很多是不規範的幹預。較大一部分腫瘤患者在醫院裏經過反複的治療,但營養始終跟不上,從而導致了營養不良,直接影響治療效果。另據《中國常見惡性腫瘤患者營養狀況調查》顯示,中國惡性腫瘤住院患者營養不良的發生率高達80%,中重度營養不良的發生率高達58%。其中,26.1%的患者重度營養不良,僅有19.6%的患者無營養不良。石漢平指出,腫瘤具有分解代謝、消耗特別嚴重以及高炎症負荷水平的特點,這對營養提出了很大的需求。從治療看,營養治療在腫瘤患者的治療中扮演著特殊的重要角色,無論是放療、化療、還是手術,營養治療都應該先行。與此同時,石漢平也以意大利最新發布的一個研究舉例。“這個研究將患者分為兩類,一類是早期營養治療,即從腫瘤診斷的時候就開始對腫瘤患者進行營養治療;第二類是等到患者出現營養不良之後才進行幹預。研究對象有兩個人群,一種是轉移性腫瘤患者,一種是非轉移性腫瘤患者。研究發現,無論是轉移性腫瘤,還是非轉移性腫瘤患者,早期營養治療都可以顯著地延長腫瘤患者的生存時間。”王傑軍認為,不管采用何種方式,事實已經證明,營養治療在整個腫瘤治療多學科組成中的位置也將越來越重要。“如果沒有營養的支持,哪怕最新技術的治療患者都沒法承受,無法讓患者獲益。為此,現在將營養治療作為多學科的中心環節,圍繞它進行多學科治療,這也是腫瘤治療的必然趨勢。”實際上,目前腫瘤營養治療也納入了國家《“健康中國2030”規劃綱要》,直接讓患者群體獲益。營養治療的建設與推進,可以幫助患者減少住院期間並發症發生的風險,同時能夠有效降低癌症患者的死亡率,提升患者生存時間與生活質量。與此同時,石漢平也指出特醫食品是營養治療的有效武器。

專家呼籲特醫食品“三進”

“特醫食品作為一個新的,既不是藥品也不是普通食品,屬於特殊的新一類產品,應該給予它足夠的重視。目前,特醫食品也麵臨一些問題,現在管理非常嚴格,一方麵需要嚴格按照藥品的方式去做臨床,另一方麵又不能像藥一樣在醫院獲得正常的銷售,渠道受限。”石漢平指出。實際上,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施,確定了特醫食品的身份,讓其擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地。根據不同臨床需求和適用人群,《特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)將特殊醫學用途配方食品分為三類,即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。陳偉指出,在國家標準出台之後,已經明確了特醫食品可及性問題。“特醫食品分成疾病特定型和非疾病特定型,非疾病特定型可以在社會商超進行購買,因為營養食品,可以獲得並且可及的;疾病特定型,如說腫瘤專用型的特定全營養配方,渠道在醫療機構和有資質的藥店,並且需要在醫生或臨床營養師的指導下以處方的形式去進行,這樣是能夠保證安全性。”另據介紹,2021年也出台了醫療機構特醫食品應用的管理規範,雖然是以文章來撰寫的,但也具備一定的政策指導性。另外,陳偉在牽頭撰寫特醫食品的臨床應用規範,後續也將為臨床醫生使用規範提供依據,目前還在征求意見過程之中,後續相關內容的出台也為特醫食品的可及性提供了一定的政策支持。目前,橫亙在特醫食品推進的一大難題,即是患者有需求但渠道不暢通,企業生產的很多產品入院銷售困難。為了讓更多的患者可以更容易地獲得特醫食品,包括石漢平在內的專家們都在呼籲特醫食品要“三進”,進醫保、進基藥、進醫院。“三進”並不容易,尤其是進醫保,短期內或是很難實現的問題。國家醫保局明確指出:目前我國基本醫療保險籌資水平特別是城鄉居民醫保的籌資水平較低,2020年城鄉居民醫保人均籌資僅830元左右。因此,從現階段醫保製度整體發展狀況、群眾疾病治療需求以及醫療保險基金籌資水平和抗風險能力來看,當前基本醫療保險製度還是立足於“保基本”,著力滿足群眾基本醫療需求。《中華人民共和國社會保險法》規定,基本醫保基金支付範圍包括藥品、診療項目和醫療服務設施費用,特醫食品未被包括在內。國家醫保局表示,下一步將積極配合有關部門,完善製度措施,支持地方通過商業健康保險等多種渠道,逐步提升保障水平,減輕患者經濟負擔。在陳偉教授看來,“三進”可以進行排序,循序漸進:進醫院、進基藥、進醫保。進醫保不容易,這第一步的“進醫院”也不容易。目前很多特醫食品在第一步“進醫院”就被卡住,如雖然特醫食品已經像藥品一樣做了臨床試驗,但在醫院裏並沒有如藥品一樣有非常標準完善的準入體係和收費標準,目前也沒有醫院準入的完整配套體係,這也意味著特醫食品不能在醫院進行正常銷售。這第一步沒有解決,後續的兩步則無法跟進。之所以“三進”困難,陳偉分析認為這主要是因為對營養的兩大認知問題,一是對營養的神化,另一則是對營養的汙名化。“所謂‘神化’,即被某些為了經濟利益的保健品所渲染,隻要吃了這營養的‘神藥’什麼病都治,見著腫瘤治腫瘤,見著糖尿病治糖尿病,一旦這個事情一走向神壇之後,最大的難題就變成了汙名化,以至國家為了使老百姓更加健康安全,被迫采取一些比較嚴的措施,這也讓真正的營養產品進醫院難,總是怕進去以後當‘神藥’賣。”陳偉指出。陳偉認為對於營養的作用要形成正確的認知,即如上提到的,營養治療本身不治療腫瘤甚至消滅腫瘤,在腫瘤全治療的過程中,發揮它營養的輔助、補充治療作用。“所謂輔助作用,即當患者在圍手術期之後不能正常進食的那段時間,配合臨床治療讓患者得到營養;第二是支持作用,當患者放化療期間,無法正常經口進食、食欲低,即可以通過合理營養治療或借助特醫食品帶來的特殊營養物質;第三階段則是治療作用,患者通過營養的治療能夠有更好的體質、體力、食欲去應對腫瘤臨床治療,發揮營養的作用。”在陳偉看來,“三進”非常重要,這決定了患者營養是不是在醫療體係內。其中應該先進醫院,讓醫生、醫院管理層了解營養食品,讓特醫食品在醫學的監督下使用。“如果解決了這一點,我們通過進行藥物經濟學、衛生經濟學的相關研究,能夠規範應用,患者獲益,並且經濟改善。如果能達到這個目標它就沒有理由不進基藥,這就是二進;如果進了基藥,國家認為特醫食品,每投入營養治療1塊錢,就能給整個國家衛生體係節約更多的費用,這就沒有理由不進入醫保。所以我覺得後麵都是應運產生,但是前麵第一點進醫院,才能夠有後麵的二和三。”
來源:21世紀經濟報道

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